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Brexit对欧洲生物技术和Biopharma的影响

Brexit对欧洲生物技术和Biopharma的影响

在2016年7月开始于2016年7月,前英国总理开始5月陈述,“很难想到一个对英国更重要的行业而不是制药行业。”今天仍然是真的。尽管如此,据此信息自由法案截至2017年,欧盟学者和员工离开英国的员工人数超过35%以上。事实上,许多公司都包括生物技术,已经离开英国荷兰只增加收入损失。

作为糟糕的规划,远见和一般无法认识到明显,不幸的后果的直接后果仍在继续。到2018年1月,欧洲药品审查透露,它无法填补英国生命科学公司的大多数职位。为了复制问题,非英国国民的申请从40%降至缺点15%。

由于药品批准过程的不确定性以及欧洲药物署的确认,一家以美国的医学研究公司暂停其在英国的临床试验。ema.)。

Brexit对临床研究的意思是什么?

直到新的一年开始,科学家们仍然被允许接受就业机会,申请研究补助金,并在英国和其他欧洲国家之间自由旅行。但即使在这种宽限期允许出现一些业务的情况下,即将到达年底的待办事项列表是雄心勃勃的,至少可以说。英国在欧盟科学将来的作用悬而未决。让我们更广泛地看看Brexit如何在未来影响欧洲生物技术。

生物技术与CROS的重点含义

由于它代表欧盟成员资格,英国目前融入了欧洲药物监管网络(emrn.)还包括欧洲药物局(ema.)。但如果在年底没有交易,英国与EMRN的关系将被终止。这将使药物和医疗保健制品监管机构(MHRA.)在英国市场涉及药品和生物技术时接管EMRN。

英国生命科学部门雇用了20多万人,每年产生超过600亿英镑。根据国家卫生研究院(NIH),“BREXIT后的法规的地位不确定。欧盟(撤军)法案将把欧盟法律转化为英国法律,包括大量欧盟生命科学规例。但是,在英国离开欧盟之后,该监管可能会实施,而是在过渡期内。如果英国不是欧盟的临床试验的法律框架的一部分,那么联合王国仍需要遵守国际委员会统一议会中规定的全球框架,如果它希望成为药品的试验的一部分在欧洲经济区,将寻求营销授权。“

对英国与欧盟生命科学合作的挑战

根据提供的更新报告BioWorld.2020年3月,“U.K.生命科学部门在与欧盟未来交易关系的谈判任务的谈判任务之后,进入了”新现实“。”

BioIndustry协会的首席执行官Steve Bates已经花了过去三年的游说为生命科学和生物技术产业的互利协议。他说“计划A不再在桌面上。”正如他所看到的那样,行业将需要支撑并准备好额外的成本和延迟,因为将在2021年初开始的监管程序。

Michel Barnier,欧盟首席Brexit谈判代表揭示了他在3月份向会员国发行的441页法律草案中为欧洲英国关系的未来计划。草案不会直接解决研究计划的问题,但确实奠定了一些基础。英国政府声称它将进入下一个大欧盟研究计划,地平线欧洲。但这是依赖未来几个月未分解的谈判。

法律草案似乎坚定不移地说,任何交易,“必须尊重我们的红线没有承诺遵循欧盟法律,并没有接受欧洲司法法院的[裁决。对于欧盟机构的第三国成员资格非常有限,我们已经清除了我们将在现有的先例的基础上运作。“由于Covid-19在弹簧中的疑虑,因此已经暂停了进一步的谈判,但由于通过视频会议重新调整。

英国生物技术的未来

如前所述,英国从欧盟的出口影响了英国工业,特别是药品和生物技术。这将解释在英国生物技术投资中的懒人2019年。但这并不是所有的厄运和忧郁。

根据英国生物工业协会最近的一份报告(比亚),在英国生物技术乐观方面仍然存在太多原因。BIA举报断言,英国是波士顿和湾区的第三大全球生物集群,行业的整体增长轨迹是积极的,并指出,自2012年以来,2012年以来,投资增加了400%以上。

如药剂厅概述网站,BIA报告从2019年揭开了几个关键趋势:

  • 2019年是迄今为止的第三次最好的一年,英国生物技术公司筹集英镑(GBP)13亿美元。
  • 风险资本家筹集了670万英镑,初始公开发行(IPO)占其中6400万。
  • 连续五年在生物技术部门筹集了超过10亿英镑的投资。
  • 在风险投资融资中,三名英国生物技术成功筹集了5000万英镑,从2018年的八项此类交易中提高了高于GBP。
  • 通过风险投资融资努力,英国生物技术公司已超过5000万英镑,仍然是欧洲领导者,占大陆总数的26%。

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