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外包研发流程对CRO的好处

外包研发流程对CRO的好处

作为领先的合同研究组织(CRO),BioagilyTix通过研发帮助世界各地的公司,利用基于细胞的测定,免疫原性,生物标志物和药代动力学的专业知识。我们在向市场推广后,我们执行试验开发和验证以及样本分析,批量释放测试和正在进行的数据监控。致力于帮助减少药物开发时间表和成本,我们并不孤单在这个不断增长的行业中。事实上,我们的工作代表了Pharma公司外包R&D的更大趋势,专门从事最先进的技术和专业知识。

合同研究市场:无与伦比的增长

合约研究机构(CRO.)是按合约方式为制药业、生物技术及医疗业界提供临床研究支援的公司。cro的职责是提供研究支持和进行临床试验,以安全有效地将救命药物和疫苗推向市场。

CRO行业已经发展了几十年。20世纪中期,提供基本动物实验服务的公司形成了这种模式。随着监管框架的出现,合同研究公司在20世纪70年代和80年代扩展到临床试验。现在有超过1000个cro,只有少数服务于全球市场。

In 2019, Objective Capital Partners estimated the global CRO market to be valued at about $30 billion, with opportunities for further outsourcing.1 According to Clearwater International’s report the same year, the global CRO market was predicted to rise to $45 billion by 2022, with a compound annual growth rate accelerating to 12%.

为什么Pharma公司转向CROS

从研究到最终的药物批准,一种药物产品上市可能需要数年时间。开发一种新药平均花费约26亿美元;这包括失败的成本。考虑到只有12%的临床试验候选新药最终得到美国食品和药物管理局(FDA)的批准,风险是很高的。药物开发人员正转向合同研究机构:

  • 减少支出:外包基本上是一个风险降低策略。近年来制药公司在利润下显着下降。通过减少或消除雇用研究人员的需要,投资于内部基础设施的研发和制造,并管理不确定的成功潜力,与CRO合作具有许多优势。它可以提高成功率和加速药物发现和发展,可能导致更高的利润。
  • 处理越来越复杂的药物和临床试验:细胞和基因疗法、抗体药物缀合物、使用细胞毒性化合物的产品以及体外和体内处理方法的进展使药物开发更加复杂。cro正在帮助弥补制药行业创新的不足。他们中的许多公司都在不断开发和改进技术,在生产前提供样品分析、分析验证和批释放测试,并承诺达到最高的性能标准、准确性和效率。
  • 减少上市时间:投诉处理中心已经具备以更高效率提供关键服务的技能和基础设施。他们可以根据临床研究中收集的数据实时修改候选药物。缩短的交货时间使制药企业能够更快地看到其产品的回报,因为一个建立在解决这些问题的服务基础上的组织在开发的每个阶段都对一系列复杂问题进行管理。

研发外包商业模式

外包研发服务的公司可以使用基于任务的模型。这种按服务收费的方法包括为特定的服务付费,例如管理和监督临床试验、筛选化合物、合成参照化合物或分析一组样品。任何需要完成的任务都以商定的价格完成。

还使用全职等效(FTE)模型。适用于更复杂的项目,客户需要在多个项目中灵活性以最大限度地提高效率,就是赞助公司基本上雇用CRO技术人员团队。客户还支付所有材料和其他项目费用,这有助于最大限度地减少合同的复杂性。

新的商业模式正在发展,因为制药公司和CRO越来越多地进入战略伙伴关系和联盟。通常,Pharma公司监督研发的早期阶段,然后他们通过临床试验与CRO进行进一步发展。两个组织最终可能共同拥有的知识产权,担任合资企业,或创造脱离公司。费用结构因FTE支付到里程碑和特许权使用费。生物制药公司越来越转向与CROS,Biotech初创公司和学术界的伙伴关系。

外包策略

收购技术供应商当然是制药万博苹果app公司的一个选择。在临床前研发阶段进行外包是非常有利可图的,尤其是如果一家制药公司选择在开发后期买进分子,而不是冒着不确定结果的风险。但外包并非没有风险。管理外包过程可能会变得非常复杂,以至于抵消了其他成本削减,而内部研发团队的解散会削弱公司的知识库。

因此,重要的是考虑如何选择合适的伴侣。一个带有成功记录的CRO,兼容的商业模式,具有可测量的性能指标,值得考虑。从技术和创新的角度提出,也不会受到伤害。

研发市场的出现简化了医药研究外包。这一重要趋势在诸如Scientist.com。在这里,通过寻找特定的服务提供商,Pharma赞助商可以与CROS和其他组织(如生物技术启动和学术机构)联系。他们可以使用市场平台来管理事务,项目和付款时间表。因此,简化了外包过程,并克服了与研发组织合作的一些关键障碍。

CRO支持改善了Pharma研发

研发外包确实已成为留下的全球现象。Pharma公司和CRO已加入力量,以利用他们最大的能力,速度创新和药物开发,并解决Covid-19等担忧。

在BioAgilytix,我们支持我们的合作伙伴的生物分析需求,从发现到临床前/临床开发,同时管理生产过程和进行上市后监测。我们提供广泛的能力,以支持大分子药物开发,临床测试和数据分析。联系我们学习更多知识和/或开始与我们的团队合作。

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