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由Bioagilytix发布 CRO选择

外包研发流程对CRO的好处

外包研发流程对CRO的好处

作为领先的合同研究组织(CRO),BioagilyTix通过研发帮助世界各地的公司,利用基于细胞的测定,免疫原性,生物标志物和药代动力学的专业知识。我们在向市场推广后,我们执行试验开发和验证以及样本分析,批量释放测试和正在进行的数据监控。致力于帮助减少药物开发时间表和成本,我们并不孤单在这个不断增长的行业中。事实上,我们的工作代表了Pharma公司外包R&D的更大趋势,专门从事最先进的技术和专业知识。

合同研究市场:无与伦比的增长

合同研究组织(CRO.)公司是否为合同基础提供给制药,生物技术和医疗行业的临床研究支持。CROS被聘请提供研究支持,并进行临床试验,以安全有效地将救生药物和疫苗带到市场上。

CRO行业一直在发展几十年。在20世纪中期,它与公司提供基本动物实验服务的公司进行了塑造。1970年代和1980年代的合同研究公司扩展到临床试验,因为监管框架出现。现在有超过1,000个CRO,一个选择少数服务于全球市场。

In 2019, Objective Capital Partners estimated the global CRO market to be valued at about $30 billion, with opportunities for further outsourcing.1 According to Clearwater International’s report the same year, the global CRO market was predicted to rise to $45 billion by 2022, with a compound annual growth rate accelerating to 12%.

为什么Pharma公司转向CROS

从研究到最终药物批准,可能需要数年才能将药品带到市场上。平均开发一项新药物的成本约为26亿美元;其中包括失败的成本。鉴于只有12%的临床试验中的新药物候选人最终由美国食品和药物管理局(FDA)批准,风险为HIGH.3药物开发商正在转向合同研究组织:

  • 减少支出:外包基本上是一个风险降低策略。近年来制药公司在利润下显着下降。通过减少或消除雇用研究人员的需要,投资于内部基础设施的研发和制造,并管理不确定的成功潜力,与CRO合作具有许多优势。它可以提高成功率和加速药物发现和发展,可能导致更高的利润。
  • 处理越来越复杂的药物和临床试验:细胞和基因疗法的进步,抗体药物缀合物,使用细胞毒性化合物的产品,以及体外和体内加工方法的产品使药物发育更加复杂。CRO有助于弥补Pharma的创新。其中许多人在制造之前不断开发和改进技术,以提供对最高性能标准,准确性和效率的承诺提供样本分析,测定验证和批量释放测试。
  • 减少上市时间:CRO已经有技能和基础设施,以便以更高的效率提供关键服务。它们可以根据临床研究中收集的数据实时修改药物候选者。缩短的交货时间允许制药业务更快地看到其产品的回报,因为一系列复杂性在由建立在解决这些问题的服务上的一个组织中管理的每个阶段。

研发外包商业模式

Outsources R&D服务的公司可以利用基于任务的模型。这种用于支付特定服务的这种服务方法,例如管理和监督临床试验,筛选化合物,合成参考化合物,或分析一组样品。任何必要的任务都以商定的价格完成。

还使用全职等效(FTE)模型。适用于更复杂的项目,客户需要在多个项目中灵活性以最大限度地提高效率,就是赞助公司基本上雇用CRO技术人员团队。客户还支付所有材料和其他项目费用,这有助于最大限度地减少合同的复杂性。

新的商业模式正在发展,因为制药公司和CRO越来越多地进入战略伙伴关系和联盟。通常,Pharma公司监督研发的早期阶段,然后他们通过临床试验与CRO进行进一步发展。两个组织最终可能共同拥有的知识产权,担任合资企业,或创造脱离公司。费用结构因FTE支付到里程碑和特许权使用费。生物制药公司越来越转向与CROS,Biotech初创公司和学术界的伙伴关系。

外包策略

收购技术供应商肯定是Ph万博苹果apparma公司的一种选择。在临床前的研发舞台上外包可以是相当长的,特别是如果药物公司在稍后发展的发展阶段选择购买分子,而不是冒着不确定的结果。但外包没有风险。管理外包过程可能会变得如此复杂,它抵消了其他成本的降低,而内部研发团队的解散可以削弱公司的知识库。

因此,重要的是考虑如何选择合适的伴侣。一个带有成功记录的CRO,兼容的商业模式,具有可测量的性能指标,值得考虑。从技术和创新的角度提出,也不会受到伤害。

研发市场已经出现了精简药物研究外包。在研究市场中,这一重要趋势是明显的科学家。在这里,通过寻找特定的服务提供商,Pharma赞助商可以与CROS和其他组织(如Biotech Startups和Academistuity)连接。他们可以使用市场平台来管理事务,项目和付款时间表。因此,简化了外包过程,并克服了与研发组织合作的一些关键障碍。

CRO支持改善了Pharma研发

研发外包确实已成为留下的全球现象。Pharma公司和CRO已加入力量,以利用他们最大的能力,速度创新和药物开发,并解决Covid-19等担忧。

在Bioagilytix,我们支持我们的合作伙伴生物分析需求从发现到临床前/临床开发,同时管理制造过程和开展市场后监测。我们提供广泛的功能,以支持大分子药物开发,临床测试和数据分析。联系我们了解更多和/或开始与我们的团队合作。

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