美国总部
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我们的美国总部

从我们的高级GXP实验室提供完全综合的生物制剂服务

Bioagilytix.’s advanced laboratory in the Research Triangle area of North Carolina serves as our USA headquarters, where we combine specialized expertise, state-of-the-art technology, and deep regulatory knowledge to provide premier biologics services that accelerate large molecule global studies through every stage of development.

我们通过美国实验室提供的服务包括开发和验证manbetxapp闪退 manbetxapp怎么用 manbetxa下载 , 和manbetxapp 支持生物创新。发现为什么顶级全球制药和生物技术公司与我们的实验室合作,有效地浏览大分子生物分析测试的科学和监管复杂万博苹果app性。

虚拟实验室之旅

谈到科学家

建立一个时间与我们的美国团队会面。

跨越营销后监测的大分子能力

虽然Bioagilytix专门从事大分子生物分析,但我们广泛的能力支持全球生物治疗发万博新版展研究的最终需求。我们的美国实验室拥有专家资源和能力,提供分析开发,测定新万博篮球验证,大量样本的样本分析,以及跨期I,II,III和IV试验的项目的项目释放测试服务。这使我们能够为我们的制药和生物技术客户提供无缝生物学服务和解决方案的药物开发要求,以及简化和加速有可能拯救万博苹果app患者生活的项目的单个合作伙伴。manbetx官方网站3.0

我们的美国科学家拥有领先的专业知识,以支持新的进步manbetxapp下载 免疫肿瘤学生物纤维单模等创新的生物治疗解决方案。manbetx官方网站3.0我们与内部团队合作地工作,提供与以下内容相关的科学驱动的生物分析服务:

生物标志物

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免疫原性

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药代动力学

药代动力学(PK)

基于细胞的测定

基于细胞的测定

抗体药物缀合物

ADC开发

生物标志物

我们的美国团队在生物标志物的开发和验证中具有特殊的实力,并在针对各种疾病状态的单行和多重格式中使用超过500种分析物。事实上,我们的领导团队是帮助设置生物分析生物标志物的行业最佳实践通过在这种快速扩大的研究领域的标准化和规范中促进叙述的发展。我们的一部分BioMarker提供包括访问我们的400多个生物标志物的菜单,拥有超过120个经过验证的生物标志物,我们可以利用,以帮助简化生物治疗方法所需的时间和成本。

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免疫原性

Bioagilytix的美国实验室进行免疫原性测试,以评估生物产品候选者的发病率,动力学和抗药物抗体(ADA),中和能力,交叉反应性与内源分子或其他销售的生物药物,以及对患者管理的相关临床影响。我们的美国团队在衡量不利免疫反应中固有的复杂性,并与客户密切合作,为其特定的免疫原性测试要求开发最佳的测定策略。

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药代动力学(PK)

我们的美国实验室提供高质量的PK分析程序,并严格符合GLP / GMP法规,并根据国际监管标准(FDA,EMEA和ICH)。我们的科学家们在支持各种物种中支持PK评估,包括啮齿动物,人类和非人类灵长类动物,以及多种矩阵,如血清,血浆,尿液和唾液。

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基于细胞的测定

Bioagilytix的美国实验室能够与所有相关GLP和GMP监管指南和建议一起开发和验证基于自定义的细胞的测定。我们的资深团队拥有具有原发性细胞和转化细胞系的专业知识,并且是进行基于细胞的测定的专家,以评估各种功能和生化效果,包括支持的技术manbetxapp怎么用 ,相对效力测定,作用研究机制,药物组合分析等。

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ADC开发

抗体药物缀合物(ADCS)提供了高特异性和治疗效能的令人兴奋的组合,代表了制药和生物技术产业的重要机会 - 但它们也在技术上挑战。万博苹果appBioagilytix的美国团队在这项创新的学习领域拥有主要经验,科学家们在共轭策略和必须考虑选择适当的生物分析技术中开发ADC解决方案的关键因素。manbetx官方网站3.0

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Premier Lab设施在GLP,GCP和GMP下提供服务

我们最近扩大了69,000多平方英尺美国实验室符合所有相关的国家和国际法规和指导方针良好的实验室实践(GLP),良好的制造实践(GMP)和良好的临床实践(GCP)。随着您的项目通过开发管道进展,我们能够定制我们的服务和分析以满足您所需的监管需求水平。我们的美国实验室为客户提供了一个高容量设施,可以支持一系列大分子工作,从临床前阶段进行临床研究所需的大量样品的样本分析。

我们的RTP实验室具有广泛的创新平台,我们利用了优化测定准确性,数据再现性和时间来实现结果。我们用于支持全球研究的这些技术包括:

ELISA平台分析装置

埃莉莎

MSD-ECL平台分析设备

MSD-ECL.

Gyrolab平台分析装置

Gyrolab.

流式细胞仪平台分析装置

流式细胞仪

LI-COR平台分析装置

李森奥德赛

Luminex平台分析装置

luminex.

Premier Biologics Services

导航大分子生物分析的科学和监管复杂性的专家万博新版

最好的科学要求最好的人民,我们的美国实验室是由一支无与伦比的退伍军人BPMS团队领导,平均投入后15年的经验丰富的长凳经验,以及在生物标志物,生物仿制剂,免疫测定的主题专家考虑行业思想领导者,和其他创新生物分析方法。该团队还包括一个质量保证团队,平均20年的经验建立符合所有适用的GXP监管要求的流程和系统。

经过验证的专家,在驾驭大分子生物分析的科学和监管复杂性,我们的团队结合了高度专业化的专业知识,资深人士见解和创新技术,通过各个阶段加速成功 - 将您的时间线压缩从万博新版发现到市场,并超越您的优质期望万博苹果app一路上。

BG-Globe.

与合作伙伴合作,与解决问题合作

我们的美国团队每天都在工作,解决我们客户面临的最复杂和苛刻的生物分析挑战。他们是热情的不断深化他们的理解每项研究我们都支持,这样我们就可以预测并克服问题。作为一个忠诚的合作伙伴,我们与客户的内部团队为科学家合作,提供了帮助制药和生物技术组织更有效地将改变生命的生物治疗产品带到市场所需的大型大分子生物分析服务。万博苹果app

要了解有关我们的美国实验室和我们提供的全球服务,请联系:

Bioagilytix.
美国总部
919-381-6097
[电子邮件受保护]

指示我们美国总部

2300英格尔特省,达尔姆,纳克姆,27713

BG-Globe.

与合作伙伴合作,与解决问题合作

我们的美国团队每天都在工作,解决我们客户面临的最复杂和苛刻的生物分析挑战。他们是热情的不断深化他们的理解每项研究我们都支持,这样我们就可以预测并克服问题。作为一个忠诚的合作伙伴,我们与客户的内部团队为科学家合作,提供了帮助制药和生物技术组织更有效地将改变生命的生物治疗产品带到市场所需的大型大分子生物分析服务。万博苹果app

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