BioAgilytix位于美国北卡罗来纳州研究三角区的先进实验室是我们的美国总部，在那里我们结合了专业知识、最先进的技术和深入的监管知识，提供一流的生物制剂服务，通过发展的每个阶段加速大分子全球研究。万博苹果app
我们通过我们的美国实验室提供的服务包括开发和验证manbetxapp闪退 ,manbetxapp怎么用 ,manbetxa下载 ,manbetxapp 支持生物创新。了解为什么全球顶级制药和生物技术公司与我们的实验室合作，以有效地导航科学和监管的复杂性大分子生物分析万博苹果app测试。
虽然BioAgilytix专注于大分子生物分析，但我们的能力广泛支持全球生物治疗学研万博新版究的端到端需求。我们的美国实验室拥有丰富的专家资源和能力，可以为从发现新万博篮球到I期、II期、III期和IV期临床试验的项目提供检测开发、检测验证、样品分析和批放行检测服务。这使我们能够为我们的制药和生物技术客户提供无缝的生物制剂服务和解决方案，满足他们的一系列药物开发需求，并通万博苹果app过一个单一的合作伙伴来简化和加速有可能挽救患者生命的项目。manbetx官方网站3.0
我们的美国科学家拥有领先的专业知识，支持新的进展manbetxapp下载 ,immuno-oncology,生物仿制药以及其他创新的生物治疗解决方案。manbetx官方网站3.0我们与内部团队合作，提供科学驱动的生物分析服务，包括:
我们的美国团队在生物标志物的开发和验证方面有特别的实力，已经与超过500个针对广泛疾病状态的单plex和多重格式的分析物进行了合作。事实上，我们的领导团队是帮助建立生物分析生物标志物的行业最佳实践在这个迅速扩张的研究领域中，通过对标准化和规范的不断演变的叙述作出贡献。我们提供的部分生物标志物包括使用我们的超过400个生物标志物的菜单我们可以利用这些标志物来帮助简化生物疗法开发所需的时间和成本。
BioAgilytix的美国实验室进行免疫原性测试，以评估候选生物产品的发生率、动力学和抗药物抗体(ADA)的大小、中和能力、与内源性分子或其他上市生物药物的交叉反应性，以及对患者管理的相关临床影响。我们的美国团队精通检测不良免疫反应的复杂性，并与我们的客户紧密合作，为客户特定的免疫原性检测需求开发最佳的检测策略。
我们的美国实验室提供高质量的PK检测程序和结果，严格符合GLP / GMP法规，并符合国际监管标准(FDA, EMEA, ICH)。我们的科学家在各种物种(包括啮齿动物、人类和非人类灵长类动物)以及多种基质(如血清、血浆、尿液和唾液)中支持PK评估方面经验丰富。
BioAgilytix的美国实验室能够根据所有相关的GLP和GMP法规指南和建议，开发和验证定制的基于细胞的检测方法。我们经验丰富的团队拥有原代细胞和转化细胞系的专业知识，并擅长进行基于细胞的分析，以评估各种功能和生化效果，包括技术支持manbetxapp怎么用 如相对效价测定、作用机制研究、联合用药分析等。
抗体药物缀合物(adc)提供了高特异性和治疗效果的令人瞩目的结合，为制药和生物技术行业带来了重大机遇——但它们在技术上也具有挑战性。万博苹果appBioAgilytix的美国团队在这一创新研究领域拥有领先的经验，其科学家精通偶联策略，以及在选择适当的生物分析技术开发ADC解决方案时必须考虑的关键因素。manbetx官方网站3.0
我们最近扩建的69,000多平方英尺的美国实验室符合上述要求所有相关的国家和国际规章和准则良好实验室规范(GLP)，良好生产规范(GMP)和良好临床规范(GCP)。随着您的项目在开发过程中的进展，我们能够为您量身定制我们的服务和测试，以满足您所需的监管要求。我们的美国实验室为客户提供了一个高容量的设备，可以支持一系列大分子工作，从临床前阶段到临床研究所需的大量样本分析。
我们基于rtp的实验室具有广泛的创新平台，我们利用这些平台优化分析的准确性、数据重现性和得到结果的时间。我们用于支持全球研究的这些技术包括:
ELISA
MSD-ECL
Gyrolab
流式细胞术
LI-COR奥德赛
Luminex
