从舞台上

细胞和基因疗法占治疗学市场的很大一部分

由Bioagilytix发布 / / 基因治疗,行业更新

在过去十年中,细胞和基因疗法经历了生长刺激。根据来自再生医学(ARM)联盟的数据,在2020年的前三个季度,再生医学研发在全球融资中占据了近160亿美元的记录。从治疗膝关节损伤对骨关节炎,某些癌症甚至肌营养不良症,基因和细胞疗法的进步肯定引起了医学专业人员的关注,并有充分的理由。细胞和基因疗法占大部分治疗市场份额......

Bioagilytix团队问答:遇见克里斯卡林

由Bioagilytix发布 / / Bioagilytix Insight,CRO选择

请告诉我们您的背景以及您是如何加入bioagile的。我在缅因州南诺岛学院的本科学院学习期间获得了我的第一次潮湿的实验室经验。我在生物学中主修,并通过在病原酵母中对一个无声的遗传基因座的探索性研究完成了荣誉论文。此后,我搬到了波士顿,在马吉,麻省理工学院和哈佛大学的Ragon研究所工作了三年,在那里我分析了HIV +患者血细胞中蛋白酶的表达谱。然后我过渡到......

BioAgilytix团队问答:认识Reema Davis

由Bioagilytix发布 / / Bioagilytix Insight,CRO选择

请告诉我们您的背景以及您是如何加入bioagile的。我的博士和博士后课程是细胞生物学。我对血管和淋巴管的痴迷促使我研究它们的基因构成和相关疾病,希望找到潜在的药物靶点。在我的研究中,我广泛地接受了细胞基础工作的训练,包括但不限于基因表达研究,细胞内信号,细胞染色,转导,所有这些都帮助我建立了一个强大的可转移技能的基础。通过汉娜·鲍威尔的推荐,我在BioAgilytix接受了采访……

BioAgilytix团队问答:认识Nikhil Soni

由Bioagilytix发布 / / Bioagilytix Insight,CRO选择

请告诉我们您的背景以及您是如何加入bioagile的。我以前的一些朋友在我以前的工作中加入了BAL并告诉我他们在这里喜欢它。自加入团队以来,您当前的角色是如何发展的?科学家III / BPM。自加入团队以来,我有4个分析师和我在我下面的科学家。除此之外,我还有负责管理多项大型研究的各个方面。这让我在两个项目中有很多经验......

妇女在科学和技术领域的新机会万博苹果app

多米尼克Marasco
张贴了多米尼克Marasco / / 未分类

在过去的十年里,女性在她们的职业生活和学术追求上取得了显著的进步。甚至政治界也出现了女性竞选公职的热潮。随着所有这些玻璃天花板被打破,等级制度被重新设想,有一个行业可以得到提振。在科学、技术、工程和数学(万博苹果appSTEM)领域,越来越多的女性进入这些行业,但仍有更多的发展空间。根据美国大学女性协会(AAUW)的数据,女性只会……

用于IND应用的细胞和基因治疗的CMC要求

由Bioagilytix发布 / / 监管方面的考虑

美国食品和药物管理局(FDA)发布了用于人类研究性基因疗法的研究性新药(IND)应用的化学、制造和控制(CMC)建议。该指南的重点是SISPQ(安全,身份,强度,纯度和质量),关键质量属性(cqa)和风险评估。这些都适用于近年来开发的新的细胞/基因治疗产品。FDA的要求,在2020年1月更新,涵盖了一些关键因素,如:生产材料的规格/特性归档和提交实践(即eCTD或不eCTD)生产工艺/程序产品测试考虑…

FDA儿童竞赛法案:你应该知道的

由Bioagilytix发布 / / 产业升级

缺乏加速治疗和股权的研究,比赛法案于2020年8月18日生效,并显着增加了致力于儿科癌症研究,药物和治疗所需研究的数量。最初于2017年8月颁布,作为食品和药物管理局的一部分(FDA)重新授权法案(FDARA),比赛法案是向联邦食品,药物和化妆品法案(FFDCA)的修正案,该法案被创建,以延长用户 -药物,医疗器械和生物纤维单体的费用计划以及其他生物产品。......的关键因素

外包研发流程对CRO的好处

由Bioagilytix发布 / / 阴极射线示波器选择

作为领先的合同研究组织(CRO),BioagilyTix通过研发帮助世界各地的公司,利用基于细胞的测定,免疫原性,生物标志物和药代动力学的专业知识。我们在向市场推广后,我们执行试验开发和验证以及样本分析,批量释放测试和正在进行的数据监控。致力于帮助减少药物开发时间表和成本,我们并不孤单在这个不断增长的行业中。事实上,我们的工作代表了Pharma公司外包R&D的更大趋势,专门从事最先进的技术和专业知识。这…

整合肿瘤和免疫生物标志物的无创液体活检检测被证明是免疫肿瘤学中有前途的工具

由Bioagilytix发布 / / Immuno-oncology

肿瘤组织活检一直是鉴别和分析癌细胞的传统方法。但除了侵入性和风险外,它们还有很多限制。肿瘤可及性通常是有问题的,正如监测疾病进展的问题一样。来自单一部位的组织样本并不总是能提供肿瘤基因异质性的全貌,这限制了准确性。肿瘤学家掌握的关于患者癌症的数据越多,包括基因信息,就越能精确地诊断、治疗和监测癌症。免疫疗法已迅速发展成为一种有前途的治疗方式。

雇佣合适的CRO的好处

由Bioagilytix发布 / / 产业升级

合同研究组织简称,CRO是一家在合同基础上为制药,生物技术和医疗行业提供临床研究支持的公司。合同研究组织被聘请提供研究支持,并进行临床试验,以安全有效地将救生药物和疫苗带到市场上。CROS和制药公司之间的持久伙伴关系对正在进行的计划和临床试验的长期成功至关重要。当一个CRO无法满足与安全协议或截止日期有关的某些标准时,它可以留下一些公司质疑是否......