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Gyrolab®:案例研究:测定开发和验证

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与生物分析区相关联,BioagilyTix希望呈现Gyrolab,该平台提供高度自动化平台,该平台优化用于在纳米型尺度上使用的免疫测定,当样品体积有限时能够进行测试。作为本次网络研讨会的一部分,我们将讨论BioagilyTix与该平台的经验,因为它涉及在受监管和非监管支持的背景下的测定发展和验证。

在网络研讨会期间,您将学习:

经验:

  • 不同的矩阵和物种
  • 故障排除提示
  • 规范与非监管支持
  • 物流问题(样本量,CD,缓冲区)

谁可能兴趣?

  • 生物分析科学家
  • 生物标志物科学家
  • 在非临床发展中工作的人(药理学和毒理学)

关于演示者

吉姆博士Mcnally.在制药和生物技术行业工作20多年以上的生物分析测定开发和计划领导层中有一个广泛的背景。万博苹果app在加入Bioagilytix之前,Mcnally博士是Crispr治疗学(MA,USA)的执行董事,在那里他领导了一支科学家团队来开发分析以支持基因编辑的治疗候选人的发展。他此前还曾在Genzyme(MA,USA),辉瑞(MA,USA),EMD Serono(MA,USA)和Shire(Ma,USA)中举行了作用,这使他在大分子的发展中具有广泛的经验治疗和细胞疗法生物治疗方法。他对生物治疗方法的免疫原性有特别兴趣,并在这一主题领导行业范围内的工作组。

Carla Mejia.在制药业拥有超过13年的经验,包括在生物羊毛岛8岁以上。在加入BAL团队之前,Carla为GSK(NC,USA)和Grifols(NC,USA)工作。她在致力于免疫原性酶和PK测定的开发,验证和样本分析方面拥有多年的经验。她对动物和人类研究的各种矩阵进行了广泛的体验,为各种矩阵开发。在Bioagilytix,Carla目前管理一个FTE模型团队,在包括MSD,ELISA和Gyros平台的多个平台上开发,验证和执行PK,ADA和BIOMarker测定的样本分析。她赢得了北卡罗来纳州立大学(美国NC)生物化学学士学位。