通过我们的毒理学研究，BioAgilytix能够帮助我们的客户描述不同剂量的生物制剂可能产生的潜在伤害程度，并预测这种伤害的后果，以了解候选药物在毒性和疗效方面的风险/利益等式。根据客户需求和开发阶段，我们可以进行非GLP和GLP毒理学研究。
毒理学研究用于通过鉴定其对器官结构和/或功能的影响来表征药物的毒性曲线。这包括评估毒性的严重程度和可逆性，以及剂量范围及其与暴露的关系。最终，这些毒理学研究有助于确定和在何种程度上，生物学的毒性是剂量依赖性的，物种特异性，有关的机制相关和/或与给药方法相关。
通过了解可能发生在肾脏、心脏、肌肉和其他重要器官的损伤，毒理学研究有助于确定一种药物的预期临床剂量的安全边际。该信息是指导参数的关键临床试验最大限度地提高安全性并最大限度地减少风险。不仅毒理学研究帧试验指导与持续时间，给药路线和剂量升级有关，它们还有助于设定临床监测的参数（即，仔细评估哪些器官）。
BioAgilytix海报展示:
本研究的目的是评估心脏损伤面板2测定试剂盒，从MSD中的多重96孔电化学发光免疫测定，用于测定大鼠血清中CTNI，CTNT和脂肪酸结合蛋白3（FABP 3）。
根据客户需求和药物开发阶段，BioAgilytix可进行非GLP和GLP毒理学研究。我们可以在药物开发过程的早期协助评估相关新化合物的成功可能性，在投入大量时间和成本之前提供对潜在毒性问题的洞察。这有助于确保我们的客户能够更快地预测和应对与毒理学相关的挑战，并优先开发最有前途的化合物。
随着生物学移动通过临床前的程序，Bioagilytix能够进行急性单剂量毒性测试以定义和表征其内在毒性，以及产生数据以建立急性暴露。该信息与剂量范围进行配对，寻找评估，这对了解人类风险至关重要。通过测量低，高和中间剂量的影响，我们的团队可以证明NO观察到的不良影响水平（NOAEL），其决定了慢性暴露于物质的最高剂量显示没有不良影响，并且没有观察到的效果水平（Noel），揭示了剂量 - 反应关系。符合GLP标准的毒理学研究是必须在要求允许开始人类临床试验时向监管机构提供数据，而BioagilyTix是一种全面遵守所有GLP程序标准，原则和流程的GLP / GMP生物分析实验室。狗万入口
利用一套高级平台，BioagilyTix可以使用非常小的样品进行高度敏感的生物分析，同时产生更大的产量，更好的再现性和更少的可变性。
我们还提供验证的生物标志物测定，以帮助简化药物开发的时间和成本。事实上，我们开发了一个广泛的菜单超过100验证生物标志物分析，许多用于毒理学测试。我们的毒理学研究旨在产生稳健，准确的结果与快速周转。
BioAgilytix的科学团队有丰富的经验进行毒理学研究，使用酶分析和免疫分析支持肾脏、心脏和肌肉损伤的各种基质，包括血清、血浆和尿液。事实上，超过半数的科学家拥有超过15年的非GLP毒理学研究和完全符合GLP法规的GLP毒理学研究经验。
使用毒理学研究完成的风险评估对于表征可能发生的潜在不利影响，并且估计安全起始剂量和剂量方案作为临床试验的指导。Bioagilytix将进行标准和定制的毒理学研究，以满足您的安全评估需求以及您的监管要求。
利用Bioagilytix的资深团队的专业知识，通过简化的转变提供强大的毒性测试结果。
