我们的能力
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狗万入口生物分析实验室能力

专业大分子合同研究组织

Bioagilytix是一家专门从事大分子需求的领先合同研究组织,使科学创新者能够通过我们在基于细胞的测定,生物标志物,免疫原性和药代动力学(PK)的专业知识来开发和提供更改的生物创新。我们为科学家担任科学家作为合作的CRO合作伙伴,为您最艰难的测定需求提供综合生物分析解决方案。manbetx官方网站3.0事实上,我们在目前的一些生物分析领域中,需要广泛,专家级技能是必需的。

了解有关我们专家大分子功能的更多信息:

告诉我们你的项目

您的具体测定需求是什么?让我们安排一个对话与我们的一个科学家们审查您的问题和要求。

Bioagilytix:具有认可的大分子焦点的合同研究实验室

随着进入药物开发计划的生物制剂和生物仿制性的数量继续增加,需要更强大和敏感的测定,可以精确测量其活动和效力。这些分析需要一个CRO实验室合作伙伴,科学和监管诀窍。

Bioagilytix BPM团队平均经验后10年以上的高等教育长凳经验,超过50%的博士组成。与几十年来说,一直与主要制药和合同研究组织合作的大师级科学家。他们使用他们的现实世界,资深人士洞察力帮助我们的客户成功地导航大分子生物分析的固有复杂性,以进行科学和监管的需求。万博新版我们的测定焦点包括:

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生物标志物

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免疫原性

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PK / PD.

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基于细胞的测定

诊断测试

通过波士顿的CLIA认证和CAP认可的实验室,我们还提供服务开发,验证和执行实验室开发的测试(LDT)和FDA清除的测定。

点击这里了解更多

用于端到端生物分析支持的可信资源

我们的CRO Lab服务支持发现所有生物分析需求,从发现到临床和临床开发,制造和营销后的营销后监测,GLP,GLP,GCP或GMP。我们有能力与我们的赞助商合作美国总部在北卡罗来纳州,我们欧洲总部在汉堡,德国,在我们的波士顿实验室今天位于生物科技创新的震中。

在我们所有地点,我们的科学家在科学苛刻的测定领域中,可以从我们广泛的技术选择中与最佳平台开发和与定制的分析。万博苹果app无论是资格和验证的测定,表演样本分析或支持制造业的批量释放测试,Bioagilytix坚持相同的质量承诺,以确保工作是有效的,准确,以及最高的性能标准完成。

我们的实验室服务还超出了我们的核心竞争力和技术,因为我们的工作人员受到高度培训和非常称职,我们利用了他们的每一项技能来满足客户需求。这使我们能够提供各种支持服务,可用于附加到现有项目或利用独立评估。这些服务包括光谱,比色分析,HPLC等等。

测定开发人员

我们的退伍军人科学家提供创新的实验室服务,以支持大分子研究的每一阶段,包括:

测定发展

这种科学苛刻的区域是Bioagilytix擅长的地方,与您的内部团队一起合作表征您的新化合物,以支持下一步的快速决策。我们的习俗德诺维测定开发服务利用我们科学家的广泛和强大的方法开发专业知识,以设计针对您需求的独特解决方案。manbetx官方网站3.0

测定验证

在一系列条件下确认测定的精确度,准确性和重点,BioagilyTix将评估和验证其性能一直符合质量和合规标准。我们的实验室内验证的测定包括定制于您的确切要求的验证报告,其中参数包括:

  • 准确性
  • 分析和间间精度
  • 干涉
  • 线性和稀释
  • 长期稳定在-80°C
  • 可报告范围和临床参考范围
  • 室温和4°C的短期稳定性
  • 特异性和敏感性
样本分析

我们利用我们生物分析实验室内的综合平台套件狗万入口帮助客户实现更高吞吐量,更好的再现性和高分分析准确性的好处。我们能够在每一种临床前和临床阶段迅速提供高质量,可靠的研究结果。

批次释放测试

作为GLP和GMP生物分析实验室设狗万入口施,Bioagilytix支持产品释放生物制剂,生物仿制液和生物化物品用于支持工艺改进和肽,蛋白质和单克隆抗体的过程改进和测量的测定的优化在各种配方和赋形剂存在下。

营销后监测

您的工作并不在产品发布中结束,也不是我们的生物分析实验室服务。狗万入口我们提供市场后监测从更广泛的市场群体进行数据收集和样本分析确保持续的质量和合规性。

免疫原性提供

生物分析买家指导基于单元格的测定服务

生物分析买家指南:选择合适的CRO合作伙伴

下载此有用的资源以发现在评估生物分析CRO时应考虑的8个密钥选择标准,以确保成功的伙伴关系。

现在下载

方法开发和验证

在制药和生物技术行业的各种规模的创新者验证合作伙伴万博苹果app

Bioagilytix是一个CRO实验室合作伙伴,对许多顶级的全球制药和生物技术公司。万博苹果app我们还积极支持正在努力进展大分子突破的其他行业的创新者,以及较小的生物技术和新兴的生物野马。

客户继续选择我们作为他们首选的生物分析合同研究组织,而不仅仅是因为我们的经验和追踪记录,而是为了我们独特的协作方法。我们相信合作伙伴的力量并努力作为内部团队的无缝扩展,以便我们可以在需要的任何地方增加专门洞察的价值。了解有关我们如何共同努力解决生物分析挑战,科学家的更多信息。

依靠世界级的科学家团队,具有广泛的治疗区域专业知识

我们的科学团队的集体经验支持一系列疾病地区的新药开发使BioagilyTix为即希望在这些领域创造更有效的生物治疗方法的组织进行了生物植物的研究组织。

我们的科学家支持今天在市场上的几个关键药物的发展,以及一系列有前途的临床候选人,并了解疾病状态的科学,监管和数据要求中的细微差别 - 以及预期的挑战每阶段。我们主动地致力于减轻风险并迅速解决问题,因此您可以更快地将您的救生创新带到成果。

实验室专家科学家

我们的疾病国家专业知识包括:

  • 肿瘤学
  • 新陈代谢
  • 自动激励
  • 神经病学

谈到科学家



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免疫原性

了解我们如何雇用世界领先的免疫原性专业知识测量许多药物和疾病特异性的不良免疫反应方面。

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生物标志物

了解我们将如何翻译我们的在单行和多路复用格式中使用超过500个生物标志物的经验你的项目成功。

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