疫苗
解决方案集中

化验疫苗

支持多种疫苗类型

BioAgilytix与一系列新兴和大型制药客户合作,为目前正在开发的多种疫苗品种提供强大的、符合标准的生物分析评估。凭借在复杂生物制剂领域领先的专业知识和一套广泛的先进平台,我们可以应用最佳的、阶段适当的方法来满足您独特的疫苗项目需求。

BioAgilytix如何支持疫苗检测:

跟我们说说你的项目吧

你需要做哪些化验?我们来安排一次谈话吧和我们的科学家一起回顾你的问题和要求。

疫苗开发:支持广泛的格式

疫苗开发是制药和生物技术领域中最多样化、发展最快的领域之一。万博苹果app埃博拉、疟疾、艾滋病毒和COVID-19等传染病对世界卫生的严重影响,继续使疫苗成为社会重大考虑的焦点,人们正在探索新一代疫苗,以找到治疗目前尚无有效治疗方法的疾病的方法。

BioAgilytix在生物制剂的细胞分析、免疫和效价分析开发方面的丰富经验,使我们能够有效地与赞助商合作,对多种疫苗品种进行复杂的生物分析评估。第一代疫苗,以传染因子为基础,仍然在疾病预防中占有重要地位。我们的专长是在广泛的平台上开发一系列基于免疫的方法,使我们能够有效地开发这些分析GMP监管的期望。

2和3代疫苗的发展,包括重组蛋白和病毒样颗粒(一种)、核酸或基于矢量的疫苗,和新兴病毒中和方法如单克隆抗体针对目标病毒,已经明显由于其相对控制,减少风险,和有针对性的有效性。这些产品通常最初开发使用动物模型和免疫反应的测定。行业重点解决“3 rs——替代、减少、改进——将动物试验的使用降到最低,这推动了它们向在体外效价测定通常使用基于免疫的方法。在某些情况下,这个方法是由一个在活的有机体内或以细胞为基础的试验。这些疫苗的细胞基础试验通常需要证明作用模式(即颗粒或蛋白质与靶细胞的相互作用)。

病毒中和的方法

按需网络研讨会

加速治疗的测试,以中和病毒感染

我们总结了我们最近研究的关键见解,将诊断性病毒中和方法转化为定量的基于细胞的检测方法,以确定抗流感抗体的相对效价。

访问记录

疫苗试验的最佳平台:基于平板的方法

疫苗背后的科学在最近几年取得了长足的进步——监管部门的期望也是如此。效价测定已经从简单的效价测定发展到相对效价测定,以证明对产品的适当控制。3Rs计划还推动了更多的疫苗测试在活的有机体内动物模型在体外使用抗原表位靶向elisa或基于细胞的免疫相关系统分析。

BioAgilytix的专长是开发一系列的ELISA和基于细胞的测定生物制剂和基因和细胞疗法在一个广泛的平台上,与我们的免疫学专业和艾达NAb检测,确保你们的疫苗产品处于有利地位,能够成功地推进开发和批准途径。

用流式细胞术检测疫苗

流式细胞术

elisa疫苗平台

ELISA

pkpd durham的平台

ELISPOT

msd检测疫苗

MSD-ECL

pkpd durham的平台

qPCR

全面的阶段适当的疫苗评估方法

我们在GLP、GCP和GMP法规下进行的一系列分析方面有着丰富的经验:

流式细胞术

  • T细胞,B细胞和NK细胞面板
  • T和B细胞激活标记物&四聚体染色
  • 特定的细胞群隔离
  • 疫苗诱导的T细胞计数

ELISA

  • 抗体滴度
  • 禁毒抗体(ADA)
  • 血清转化
  • 宿主细胞蛋白质

基于单元的化验

  • 中和抗体(NAb)
  • 效能分析

ELISPOT

  • 计数抗原特异性细胞反应
  • 免疫反应监测

MSD-ECL

  • 细胞因子/趋化因子面板进行验证
  • 疫苗抗原检测

qPCR & ddPCR

  • 病毒载量
  • 基因分型
  • 基因表达
  • 免疫反应监测
  • 宿主细胞DNA

通过这些全面的评估,我们能够帮助确保你们的疫苗产品处于有利地位,顺利推进开发和批准途径。

疫苗检测平台

疫苗生物分析法

化验疫苗

下载疫苗小册子

探索我们用于支持病原体源性疫苗、重组蛋白和LVPs、核酸或载体疫苗以及新兴病毒中和方法评估的分析方法。

下载手册

与BioAgilytix合作,有效推进你们的疫苗计划

BioAgilytix的GMP员工在开发基于免疫的方法和基于细胞的测定效力的测试方面拥有超过100年的集体经验,我们利用这些经验来测试多种疫苗类型。我们对ICH标准进行验证,并应用阶段适宜的标准来支持你们的疫苗项目从早期开发到上市前/ III期的生命周期。我们将密切合作,确定您的特定检测要求,并为从短期可行性研究到长期可靠的产品放行测试的一切工作选择最佳平台。

疫苗开发合作伙伴

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