疫苗
解决方案焦点

化验疫苗

支持多种疫苗类型

BioAgilytix与众多新兴和大型制药客户合作,为目前正在开发的多种疫苗品种提供强大的、符合标准的生物分析评估。凭借在复杂生物制剂方面的领先专业知识和广泛的先进平台,我们可以应用最优的、适当阶段的方法来满足您独特的疫苗项目需求。

BioAgilytix如何支持疫苗检测的答案:

告诉我们关于你的项目

你的化验需求是什么?让我们安排一次谈话与我们的一个科学家们审查您的问题和要求。

疫苗开发:支持多种形式

疫苗开发是制药和生物技术领域中最多样化和增长最快的领域之一。万博苹果app埃博拉、疟疾、艾滋病毒、COVID-19等传染病对世界卫生的严重影响,使疫苗继续成为社会关注的重点,并不断探索新一代疾病的治疗方法,目前尚无有效的治疗方法。

Bioagilytix在生物学中基于细胞的测定,免疫学和效力测定的发展的深度经验使我们能够有效地与复杂生物分析评估的赞助商合作进行多种疫苗品种。一代是一种疫苗,即传染性药物为基础,仍然存在于预防疾病的重要地位。我们在广泛平台上开发一系列免疫基础方法的专业知识使我们能够有效地发展这些测定GMP监管期望。

产生2和3疫苗的发展,其可包括重组蛋白和病毒样颗粒(VLP),核酸 - 或载体的疫苗,以及新兴的病毒中和方法,例如针对靶病毒的单克隆抗体,显着增加由于它们的相对控制,降低风险和有针对性的效果。这些产品通常最初使用动物模型和免疫应答的测定来开发。行业焦点解决“3R' -替换,减少,改进-尽量减少动物试验的使用已经驱使他们过渡到在体外经常使用基于免疫方法达到的效力测定。在某些情况下,此方法互补在活的有机体内检测或基于细胞的检测。通常需要对这些疫苗进行基于细胞的分析,以证明其作用模式(即与目标细胞的颗粒或蛋白质相互作用)。

病毒中和方法

按需网络研讨会

加速治疗药物中和病毒感染的测试

我们总结了我们最近研究的关键见解,即将诊断性病毒中和法转化为基于细胞的定量测定抗流感抗体相对效力的方法。

访问录制

疫苗测定的最佳平台:基于板的方法

近年来,疫苗背后的科学已经取得了长足的进步——监管方面的期望也是如此。效价测定已经从简单的效价测定发展到相对效价测定,以证明对产品的适当控制。3Rs倡议还推动更多的疫苗试验从在活的有机体内动物模型在体外使用抗原表位靶向elisa或免疫相关系统的细胞分析。

Bioagilytix在开发一系列ELISA和基于细胞的生物学测定方面的专业知识基因和细胞疗法在一系列广泛的平台上,配合我们在免疫学和艾达manbetxbrf com 测定,确保您的疫苗产品良好地定位,以成功地提高开发和批准途径。

流式细胞术用于疫苗

流式细胞仪

Elisa疫苗平台

埃莉莎

达勒姆PKPD站台

ELISPOT.

用于疫苗的MSD测定

MSD-ECL

达勒姆PKPD站台

qPCR

用于疫苗评估的全系列相相适当方法

我们在以下按照GLP、GCP和GMP法规进行的检测方面有着丰富的经验:

流式细胞仪

  • T细胞,B细胞和NK细胞检测板
  • T和B细胞活化标记物和四聚体染色
  • 特定的细胞群隔离
  • 疫苗诱导的T细胞枚举

埃莉莎

  • 抗体滴度
  • 禁毒抗体(ADA)
  • 血清转化
  • 宿主蛋白

基于单元的化验

  • 中和抗体(NAB)
  • 效能分析

ELISPOT.

  • 抗原特异性细胞反应的枚举
  • 免疫反应监测

MSD-ECL

  • 验证细胞因子/趋化因子面板
  • 疫苗抗原检测

qPCR & ddPCR

  • 病毒载量
  • 基因分型
  • 基因表达
  • 免疫反应监测
  • 宿主细胞DNA

通过这些综合评估,我们能够帮助确保您的疫苗产品能够成功地提高开发和批准途径。

疫苗检测平台

疫苗生物分析法

化验疫苗

下载我们的疫苗小册子

探索我们用于支持评估病原体源疫苗、重组蛋白和LVPs、基于核酸或载体的疫苗以及新兴的病毒中和方法的分析方法。

下载手册

与BioAgilytix合作,有效推进您的疫苗项目

BioAgilytix的GMP员工在开发基于免疫的方法和基于细胞的分析方法来衡量效力方面拥有超过100年的集体经验,我们利用这些经验来测试多种疫苗类型。我们根据ICH标准验证检测结果,并应用适当阶段的标准来支持你们的疫苗项目从早期开发到商业化前/三期工作的生命周期。我们将密切合作,确定您的具体分析要求,并为从短期可行性研究到长期稳健产品发布测试的一切工作提供最佳平台的选择。

疫苗开发合作伙伴

谈到科学家



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为所有阶段查找总理生物分析服务生物标志物、免疫原性、PK和基于细胞的分析研究。

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